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第1题:
药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A.境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B.证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C.证明该机构的相关文件
D.经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的申报资料
E.国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
第2题:
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品使用单位
第3题:
国内A企业与某研究机构签订合同,合同约定A企业以200万元的价格购买该研究机构的一项专利,专利所有权归A企业所有,双方签订的合同属于()
A、技术咨询合同
B、技术开发合同
C、技术服务合同
D、技术转让合同